L’utilisation du MIFEGYMISO au Canada

L’utilisation du MIFEGYMISO au Canada

MIFEGYMISO (comprimés de mifépristone/misoprostol) est indiqué pour l’interruption médicale d’une grossesse intra-utérine en cours lorsque l’âge gestationnel – mesuré à partir du premier jour des dernières menstruations d’un cycle présumé de 28 jours – ne dépasse pas 63 jours.

MIFEGYMISO (comprimés de mifépristone/misoprostol) se présente sous la forme d’un emballage combiné contenant un comprimé de 200 mg de mifépristone et des comprimés de 200 mcg de misoprostol.

 

Nom du produit Voie d’administration Forme posologique et concentration Ingrédients non médicamenteux cliniquement importants

 

 

mifépristone

 

Oral

 

Comprimé de 200 mcg

 

Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter la rubrique concernant les Formes posologiques, la composition et le conditionnement.

 

 

misoprostol

 

Buccale

 

Comprimé de 200 mcg

 

Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter la rubrique concernant les Formes posologiques, la composition et le conditionnement.

MIFEGYMISO doit être prescrit par des professionnels de santé ayant des connaissances adéquates de l’avortement médical et/ou ayant terminé un programme de formation MIFEGYMISO.

UN PROGRAMME DE FORMATION EST DISPONIBLE SUR CE SITE POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Ce programme de formation a été élaboré pour permettre aux professionnels de santé d’assurer une utilisation sûre et efficace de MIFEGYMISO. Il fournit des informations sur l’utilisation de MIFEGYMISO pour l’interruption précoce de grossesse. Des informations complémentaires sur les soins pré et post-avortement sont également présentées.

Avant de prescrire MIFEGYMISO, les professionnels de santé doivent :

 

  • S’assurer que les patientes aient accès à des services médicaux d’urgence dans les 14 jours suivant l’administration de mifépristone ;
  • Planifier un suivi médical 7 à 14 jours après la prise de mifépristone par les patientes afin de confirmer l’interruption complète de la grossesse ;
  • Exclure une grossesse extra-utérine et confirmer l’âge gestationnel par une méthode appropriée ;
  • Informer chaque patiente des risques et des bénéfices de MIFEGYMISO, incluant des saignements, des infections et des avortements incomplets ;
  • Obtenir le consentement éclairé de la patiente sur la prise de MIFEGYMISO.

Chaque patiente devrait avoir en sa possession une copie imprimée de la Carte d’Information de la Patiente relative à MIFEGYMISO. La Carte d’Information de la Patiente doit être remplie par un professionnel de santé. Ces documents, ainsi qu’un formulaire de consentement, peuvent être obtenus en les téléchargeant sur ce site, en adressant une demande par courriel à info@linepharma.com ou par téléphone au +1-877-230-4227.

Il convient de recommander aux patientes de conserver leur Carte d’Information de la Patiente sur elles si elles se rendent aux urgences ou chez d’autres professionnels de santé que celui qui a prescrit MIFEGYMISO, afin qu’ils prennent connaissance qu’un avortement médical est en cours.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Pour d’autres détails au sujet de l’étude de phase IV sur MIFEGYMISO au Canada, veuillez cliquer ici.

Nous encourageons tous les prestataires et pharmaciens à s’inscrire auprès de la Communauté de pratique canadienne sur l’avortement (CPCA). La CPCA est une communauté Canadienne universitaire en ligne réservée aux professionnels de santé certifiés pour prescrire MIFEGYMISO. Elle est gérée en collaboration avec la SOGC, le CMFC, et l’association des pharmaciens du Canada. Des lignes directrices de bonne pratique, des documents destinés aux patientes, des informations mises à jour concernant les options de subvention pour MIFEGYMISO, ainsi que des fonctions « consultez un expert » sont disponibles pour épauler les professionnels. De même, l’application Choice Connect facilite la recherche des soins liés à un avortement disponibles à proximité grâce à la mise en relation des patientes avec des prestataires, en fonction de leurs besoins spécifiques. Les nouveaux prestataires sont invités à prendre contact avec Choice Connect pour s’assurer que leur profil est mis à disposition des patientes.

Les prestataires et les pharmaciens sont invités à se familiariser avec Action Canada pour la santé et les droits sexuels (Action Canada), une organisation caritative progressiste et en faveur de la liberté de choix, qui s’engage à faire progresser et à défendre la santé et les droits liés à la sexualité et à la procréation au Canada et dans le monde. Parmi d’autres programmes nationaux et internationaux, Action Canada gère une ligne gratuite disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour une orientation vers des services d’avortement, ainsi qu’un répertoire public en ligne. Vous pouvez accéder à l’annuaire public en ligne ici et vous pouvez vous inscrire ici pour être ajouté à l’annuaire privé d’Action Canada et/ou à son annuaire public en ligne. Vous pouvez également vous référer à la Fédération nationale de l’avortement (NAF Canada). NAF Canada est l’association professionnelle des prestataires de services en matière d’avortement. Parmi ses membres, NAF Canada compte des cliniques, des hôpitaux et des médecins unis pour prendre en charge plus de la moitié des femmes qui choisissent d’avorter au Canada chaque année. NAF Canada établit les normes pour des soins de qualité en matière d’avortement grâce à ses directives cliniques fondées sur des données probantes et offre une formation médicale continue sur tous les aspects des soins liés à l’avortement.

Aperçu des effets indésirables liés à MIFEGYMISO

Les effets indésirables les plus fréquemment observés pendant le traitement par MIFEGYMISO ont été :

 

  • Troubles du système reproducteur : saignements vaginaux, parfois abondants, et crampes utérines prolongées.
  • Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.
  • Troubles généraux : céphalées, étourdissements, frissons et fièvre.

Que se passe-t-il si une patiente vomit la dose de mifépristone ?

Si une patiente a vomi plus d’une heure après avoir pris la dose de mifépristone (le comprimé dans la boîte verte), le médicament a probablement été absorbé et une visite renouvelée chez le prescripteur n’est pas nécessaire. Si elle a vomi moins d’une heure après avoir pris la dose de mifépristone (le comprimé dans la boîte verte), une nouvelle visite chez le prescripteur est nécessaire afin d’obtenir une nouvelle ordonnance pour le médicament ainsi qu’un médicament contre la nausée.

La concentration maximale pour une dose unique de 200 mg de mifépristone est atteinte après 0.75 heure.

Que se passe-t-il si une patiente vomit la dose de misoprostol ?

Bien que les vomissements soient un symptôme normal connu résultant de la prise de misoprostol (ainsi qu’une légère fièvre, des frissons, des nausées, de la diarrhée), la question est de savoir ce qu’il convient de faire si une patiente vomit immédiatement (ou presque immédiatement) après avoir pris les comprimés de misoprostol (par exemple, lorsqu’elle les a placés dans sa bouche depuis moins de 30 minutes, ou immédiatement après avoir avalé les fragments restants au bout de 30 minutes).

Le seuil limite est de 1 heure après la prise du misoprostol car la concentration maximale du misoprostol est atteinte après 0.5 heure.

Quelles mesures la patiente doit-elle prendre si elle vomit avant le seuil limite ? Par exemple, doit-elle obtenir une autre ordonnance de misoprostol ?

Si la patiente vomit avant le seuil limite, il lui est conseillé de prendre une autre dose de misoprostol.

Quelles mesures la patiente doit-elle prendre si elle vomit après le seuil limite ?

Aucune action n’est requise.

commande de mifegymiso

Pour passer une commande, veuillez envoyer un courriel à : linepharma@lsu3pl.ca ou composer le :
1-877-230-4227 extension 2. Les pharmacies peuvent passer commande auprès de leur grossiste.


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Carte d’Information de la Patiente

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Brochure d’Information pour les Patientes

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